项目编号：2021BFNAZ00423

各投标人：

庐江县“互联网+医疗健康”（项目编号：2021BFNAZ00423）第三、四标段补疑公告内容如下：

1.原招标文件P4，投标人资格要求“3.6一个制造商对同一品牌同一型号的货物，仅能委托一个代理商参加投标”现修改为：

“3.6（仅针对第四标段）一个制造商对同一品牌同一型号的货物，仅能委托一个代理商参加投标”。

2.原招标文件P39，第三标段具体评分细则“产品性能及资质”第2项中第（1）小项，删除：

“或13485医疗器械质量管理体系认证”。

3.针对招标文件P63，第三标段“（二）参数要求”中“1.云巡诊车”的详细参数“外形尺寸、发动机功率、排量及后双胎”的询问。

答：招标文件中巡诊车的外形尺寸、发动机功率、排量及后双胎技术参数及要求为最低限度的技术要求，并未设定不合理的甚至排他性的实质性条款。经市场调研，满足参数要求的产品满足三家。投标人可提供符合或优于本技术参数及要求的产品投标。故招标文件要求不予修改。

4.针对招标文件P68，第三标段“（二）参数要求”中“1.云巡诊车”的车载设备“（1）全自动生化分析”的询问。

答：经市场调研，满足参数要求的产品满足三家。因此参数不具有倾向性，故招标文件要求不予修改。

5.针对招标文件P75，第三标段“（二）参数要求”中“1.云巡诊车”的车载设备“（6）医用血压计”中第2条参数的询问。

答：本条参数修改为：

“2.★测量方法：血压测量方法具备独立自主的发明专利（投标文件中提供专利证书的扫描件）”。

6.针对第三标段，“第1项产品云巡诊车下的车载设备：全自动生化分析、全自动血细胞分析仪、尿液分析仪均要求产品制造商具有ISO9001质量管理体系认证或13485医疗器械质量管理体系认证（需提供相关证件盖章复印件或投标文件中提供认证证书扫描件及全国认证认可信息公共服务平台官网证书信息查询截图）；第4项产品区域协同终端机主机、第5项产品区域影像工作站和第6项产品区域心电工作站中均要求制造商取得CCCS客户联络中心标准、安全生产标准化证书；投标产品取得数据接口安全认证、均无故障运行时间不低于100万小时（投标文件中提供证书的扫描件及第三方有权机构出具的检测报告的扫描件）；

答：ISO9001为国际标准化组织推行的质量管理体系，目的是证明企业有能力满足客户的要求。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。对于招标文件中要求全自动生化分析、全自动血细胞分析仪、尿液分析仪产品制造商具有ISO9001质量管理体系认证或13485医疗器械质量管理体系认证，就是为保证医疗器械的质量。经市场调研，满足上述要求的产商满足三家，不具有倾向性，故招标文件要求不予修改。

7.针对招标文件第三标段“三、技术性能指标”中“第三方有权机构出具的检测报告扫描件、制造厂家对于本项目的售后服务承诺书、车辆底盘制造商针对本项目的售后服务承诺书、认证证书、产品照片或产品彩页”的询问。

答：上述要求均与项目实际需求相关，并无倾向性，故按招标文件要求执行，不予修改。

8.投标文件递交的截止时间修改为：2021年04月23日11时00分。

9.开标时间修改为：2021年04月23日11时00分。

10.开标地点修改为：合肥市滨湖新区南京路2588号要素交易市场A区（徽州大道与南京路交口）3楼17号开标室。